成果转化

1. 主持研发了创新微球制剂——瑞欣妥^®(注射用利培酮微球(Ⅱ))分别获国家药品监督管理局批准、美国FDA批准上市。

瑞欣妥^®为注射用缓释微球制剂，是中国首个自主研发、开展全球注册的、具有自主知识产权的创新微球制剂。瑞欣妥^®的研发工作由烟台大学孙考祥教授在绿叶制药全面主持，刘万卉、田京伟教授等作为骨干成员共同完成项目的研发。在烟台大学与绿叶制药“产学研”合作下，经过多年努力陆续突破新型高端制剂的技术壁垒，打造了全球领先的新型长效制剂技术平台，围绕患者需求，在肿瘤、中枢神经等重大疾病领域都进行了深度布局。

2. 主持研发国家1类创新药——盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林^®）获国家药品监督管理局批准上市。

若欣林^®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权的用于治疗抑郁症的化药1类创新药，其上市实现了国产药在该治疗领域的重大创新性突破，标志着我国在高失败率的CNS（中枢神经系统）创新药研制领域正走向世界前沿。该创新药物由烟台大学药学院教师田京伟全面主持，完成了盐酸安舒法辛缓释片的研究及工业化开发、安全性及有效性评价，支持该项目向美国FDA提交NDA申请，取得了在美国注册申报的重大突破。该产品在为抑郁症患者提供更加安全有效的治疗药物的同时，也为中国制药业走向国际发挥了示范作用。该项目成果也是烟台大学牵头，与绿叶制药集团、中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、中国药科大学等6家单位协同建设的“新型制剂与生物技术药物研究协同创新中心”协同创新成果的体现。

3. 主持研发全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂——金悠平^®（注射用罗替高汀微球）获国家药品监督管理局批准上市。

金悠平^®研发项目主持人为烟台大学药学院教授、绿叶制药科学顾问、先进药物递释系统全国重点实验室副主任、国家药典委员刘万卉。烟台大学药学院王爱萍、于昕等多名教师为团队骨干，先后200余名专业人员参与，烟台大学药学院多名硕士研究生和博士研究生参与项目研发并以相关课题作为学位论文顺利毕业。该项目团队历经十余年持续攻关，以微球制剂在内的新型制剂技术平台和新分子实体技术平台为突破口，在中枢神经系统（CNS）治疗领域构建具有差异化优势的创新药及创新制剂产品组合，构筑起强大的技术壁垒与核心竞争力。(相关数据截止至2024年10月）